یک مرحله دقت بالا Strep یک تست تشخیص سریع، سریع و به راحتی عملیات، نمونه سواب، روش سقفی طلا

یک مرحله دقت بالا Strep یک تست تشخیص سریع، سریع و به راحتی عملیات، نمونه سواب، روش سقوط طلا

نام محصول: One Step Strep یک تست تست تشخیص سریع

تجهیزات جانبی:

استفاده در نظر گرفته شده:

تست سرعت تست سریع تست سریع تست کروماتوگرافی برای تشخیص کیفی از آنتی ژن های Strep A از نمونه های سواب گلو برای کمک به تشخیص عفونت استرپتوكوك گروه A است.

خلاصه:

استرپتوکوکوس پیتوژنز کوکهای مثبت گرم مثبت غیر متابولیکی است که حاوی آنتی ژنهای گروه A Lancefield می باشد که می تواند باعث عفونت های جدی نظیر پارگی ناگهانی، عفونت تنفسی، ادمیتی، اندوکاردیت، مننژیت، سپتیس پسران و آرتروز شود. عوارض جدی، از جمله تب روماتیسمی و آبسه پریتونسلیال. 2 روش شناسایی سنتی برای گروه A عفونت استرپتوكوك شامل جداسازی و شناسایی ارگانیزم های زنده با استفاده از روش هایی است كه نیاز به 24 تا 48 ساعت و یا بیشتر دارد. برای تعیین کیفیت حضور آنتی ژنهای Strep A در نمونه سواب گلو، نتایج را ظرف 5 دقیقه ارائه می دهند. تست با استفاده از آنتی بادی های اختصاصی برای کل سلول Lancefield Group A استرپتوکوک برای انتخاب سلول های آنتی ژن Strep A در یک نمونه سواب گلو استفاده می شود.

آزمون TEST PR

نوار کاست Rapid Test Strep یک آزمایش ایمنویسی جریان جانبی است که برای شناسایی آنتیژن کربوهیدرات Strep A در یک سواب گلو است. در این آزمایش، آنتی بادی اختصاصی به استرپپتیک آنتیژن کربوهیدرات در ناحیه آزمایش تست پوشش داده می شود. در طی آزمایش، نمونه سواب استخراج استخراج شده با یک آنتیبادی به Strep A واکنش نشان می دهد که به ذرات پوشش داده می شود. این مخلوط به غشا مهاجرت می کند تا با آنتی بادی Strep A در غشا واکنش نشان دهد و خط رنگی را در منطقه آزمایش آزمایش کند. حضور این خط رنگ در منطقه خط آزمون نشان دهنده یک نتیجه مثبت است، در حالی که عدم وجود آن نشان دهنده یک نتیجه منفی است. برای خدمت به عنوان کنترل رویه ای، خط رنگی همیشه در ناحیه خط کنترل ظاهر می شود، که نشان می دهد حجم مناسب نمونه نیز اضافه شده است و غشای غشایی رخ داده است.

روش تست

اجازه آزمایش، معرفها، نمونه سواب و / یا کنترل را برای رسیدن به دمای اتاق (15-30 درجه سانتیگراد) قبل از آزمایش بدهید.

1. کاست تست را از کیسه فویل مهر و موم شده بردارید و از آن در اسرع وقت استفاده کنید. بهترین نتایج در صورت تست بلافاصله بعد از باز شدن کیسه فویل به دست می آید.
2. بطری استخراج بطری 1 را عمودی نگهدارید و 4 قطره کامل (تقریبا 240 میلی لیتر) از استخراج یک واکنش 1 به یک لوله استخراج اضافه کنید. واکنش 1 استخراج قرمز رنگ است. بطری اکسترنال 2 را به صورت عمودی نگه دارید و 4 قطره کامل (تقریبا 160 میلی لیتر) را به لوله اضافه کنید. استخراج واکنش دهنده 2 بدون رنگ است. محلول را به آرامی لوله ی استخراج را بچرخانید. افزودن رجنت استخراج 2 به استخراج رجنت 1 رنگ محلول را از قرمز تا زرد تغییر می دهد.
3. بلافاصله سواب را به لوله استخراج اضافه کنید، 15 بار آن را به آرامی مخلوط کنید، 2 دقیقه در آزمایشگاه استخراج، سواب را ترک کنید.
4. سواب را در مقابل لوله قرار دهید و پایین لوله را در حالی که سواب را برداشته اید فشار دهید تا اکثر مایع در لوله قرار گیرد. سواب را از بین ببرید.
5. نوک قطره ای را در بالای لوله استخراج قرار دهید. کاست تست را روی سطحی تمیز و سطح قرار دهید.
6. 3 قطره کامل از محلول استخراج شده (حدود 150 میلی لیتر) را به چاه نمونه آزمایشگاه اضافه کنید، سپس تایمر را شروع کنید. اجتناب از حباب های هوا در حوض نمونه در نظر گرفته شود. برای رنگ ظاهر می شود. نتیجه را در 10 دقیقه بخوانید؛ نتیجه را پس از 20 دقیقه تفسیر نکنید.

احتیاط: زمان تفسیر بالا بر اساس محدوده دمای اتاق 15-30 ℃ است. اگر دمای اتاق شما به طور معنی داری کمتر از 15 ℃ باشد، زمان تفسیر باید 30 دقیقه به درستی افزایش یابد.

تفسیر نتایج

مثبت:

دو خط قرمز در پنجره نتیجه قابل مشاهده است. شدت خط تست ممکن است

ضعیف تر یا تیره تر از خط کنترل. این هنوز یک نتیجه مثبت است.

منفی:

خط کنترل در پنجره نتیجه ظاهر می شود، اما خط تست قابل مشاهده نیست.

بی اعتبار:

اگر خط کنترل در پنجره نتیجه ظاهر نشود، نتایج آزمون غیرمستقیم، بدون توجه به وجود یا عدم وجود خط در منطقه تست، غیر فعال است.

مشخصات عملکرد:

مطالعه بالینی

با استفاده از سه مرکز پزشکی برای ارزیابی، تعداد 526 سواب گلو از بیمارانی که نشانه های فارنژیت داشتند جمع آوری شد. هر سواب بر روی یک صفحه آگار خون گوسفند ریخته شد و سپس توسط نوار کاست Rapid Test (سیب گلو) آزمایش شد. صفحات بیشتر برای جداسازی گذاشته شدند و سپس در دمای 37 ℃ با 5-10٪ CO2 و یک دیسک باسیتراسین به مدت 18-24 ساعت انکوباتور شدند. صفحات کشت منفی برای 18 تا 24 ساعت اضافی انکوباسیون شدند. Colonies GAS ممکن است با استفاده از یک کیت گروه بندی آگلوتیناسیون لاتکس در دسترس تجاری قابل اطمینان باشند. از 525 نمونه کل، 401 مورد تایید شده منفی و 124 مورد مثبت بود. در طی این مطالعه، یک نمونه Strep F نتایج مثبتی با آزمون داشت. یکی از این نمونه ها مجددا کشت شد، سپس دوباره آزمایش شد و نتیجه منفی دریافت کرد. سه سويه ديگر Strep F مختلف کشت داده شد و براي واکنش متقابل مورد آزمايش قرار گرفت و نتايج منفي نيز به دست آمد.

حساسیت نسبی: 95.2٪ (95٪ CI: * 89.6٪ -98.2٪)

ويژگي نسبي: 97.8٪ (95٪ CI: * 95.8٪ -99.0٪)

دقت کلی: 97.2٪ (95٪ CI: * 95.3٪ -98.4٪) * فاصله اطمینان

نکته: حجم نمونه ناکافی یا تکنیک های رویه نادرست، به احتمال زیاد دلیل شکست خط کنترل است. روش را بررسی کنید و تست را با یک دستگاه جدید تکرار کنید. اگر مشکل باقی می ماند، لطفا با نماینده محلی خود تماس بگیرید.