تست تشخیصی سریع سیفلیس دقت بالا دقت روش نمونه کلون / سرم پلاسما طلا کلوئیدی

تست تشخیصی سریع سیفلیس دقت بالا دقت روش نمونه کلون / سرم پلاسما طلا کلوئیدی

نام محصول:

تست تشخیص سریع سیفلیس

استفاده در نظر گرفته شده:

دستگاه تست سریع سیفیلیس (کل خون / سرم / پلاسما) یک آزمایش ایمونولوژیک کروماتوگرافی برای شناسایی کیفی آنتی بادی ها (IgG و IgM) به Treponema Pallidum (TP) در کل خون، سرم یا پلاسما برای تشخیص سیفلیس است.

خلاصه:

Treponema Pallidum (TP) عامل عفونی کننده بیماری ویروسی سیفلیس است. TP یک باکتری اسپیراکتی با یک پاکت خارجی و یک غشای سیتوپلاسمی است. نسبت ارگانیزم نسبت به سایر پاتوژنهای باکتری نسبتا کمی است. با توجه به مرکز کنترل بیماری (CDC)، تعداد موارد عفونت سیفیلیس از سال 1985 به میزان قابل توجهی افزایش یافته است. بعضی از عوامل کلیدی که موجب افزایش این بیماری شده اند، عبارتند از: شیوع کوکائین سرخک و شیوع بالای فحشا در میان مصرف کنندگان مواد مخدر. گزارش یک همبستگی مهم اپیدمیولوژیک بین دریافت و انتقال ویروس اچ آی وی و سیفیلیس 4

مراحل بالینی چندگانه و دوره های طولانی عفونت بدون علامت پنهان، مشخصه سیفلیس است. سیفلیس اولیه با حضور شانکر در محل انجماد تعریف می شود. پاسخ آنتی بادی به باکتری TP می تواند طی 4 تا 7 روز پس از ظاهر شدن شانکر مشخص شود. عفونت باقی می ماند قابل تشخیص است تا بیمار دریافت درمان مناسب

دستگاه تست سریع سیفلیس (کل خون / سرم / پلاسما) از یک ترکیب آنتیژن دو با ذرات پوشش داده شده با آنتیژن سیفیلیس و آنتیژن سیفیلیس بر روی غشاء برای تشخیص آنتیبادیهای TP (IgG و IgM) به طور کیفی و انتخابی در کل خون، سرم یا پلاسما استفاده می کند.

روش تست

1. دستگاه تست روده را به دمای اتاق (15-30 ℃) قبل از آزمایش بگذارید. کیسه را باز نکنید تا آمادگی انجام آزمایش را نداشته باشید.

2. دستگاه آزمون را از کیسه مهر و موم شده خارج کنید. آن را روی سطحی صاف، تمیز و خشک قرار دهید.

3. برای جمع آوری و به آرامی 1 قطره کل خون / سرم / پلاسما را به خوبی نمونه اضافه کنید.

4. بافر را به صورت عمودی نگه دارید و 1 قطره را به خوبی نمونه اضافه کنید. / اگر با استفاده از یک pipette، یکی از جدید را تغییر دهید تا از آلودگی متقابل جلوگیری شود. دو قطره بافر را به خوبی بکشید و انتقال دهید.

5. نتایج آزمون را در عرض 10-15 دقیقه تکرار کنید. بعد از 20 دقیقه تفسیر نکنید

احتیاط: زمان تفسیر بالا بر اساس محدوده دمای اتاق 15-30 ℃ است. اگر دمای اتاق شما به طور معنی داری کمتر از 15 ℃ باشد، زمان تفسیر باید 30 دقیقه به درستی افزایش یابد.

تفسیر نتایج

مثبت:

دو خط قرمز در پنجره نتیجه قابل مشاهده است. شدت خط تست ممکن است ضعیف تر یا تیره تر از خط کنترل باشد. این هنوز یک نتیجه مثبت است.

منفی:

خط کنترل در پنجره نتیجه ظاهر می شود، اما خط تست قابل مشاهده نیست.

بی اعتبار:

اگر خط کنترل در پنجره نتیجه ظاهر نشود، نتایج آزمون غیرمستقیم، بدون توجه به وجود یا عدم وجود خط در منطقه تست، غیر فعال است.

مشخصات عملکرد:

حساسیت بالینی، خاصیت و دقت

دستگاه تست سریع سیفلیس (کل خون / سرم / پلاسما) به درستی نمونه هایی از پانکراکتیو را شناسایی کرده است و با استفاده از آزمایش های پیشگیرانه تجاری TPHA سیفلیس با استفاده از نمونه های بالینی مقایسه شده است. نتایج نشان می دهد که حساسیت نسبی دستگاه تست سریع سیفلیس (کل خون / سرم / پلاسما) 5/99 درصد و خصوصیات نسبی 3/99 درصد است.

دستگاه تست سریع سیفلیس در مقابل TPHA

حساسیت نسبی: 99.5٪ (98.2٪ -99.9٪) * مشخصات نسبی: 99.3٪ (98.1٪ -99.8٪) *

دقت: 99.4٪ (98.8٪ -99.8٪) * * 95٪ فاصله اطمینان

نکته: حجم نمونه ناکافی یا تکنیک های رویه نادرست، به احتمال زیاد دلیل شکست خط کنترل است. روش را بررسی کنید و تست را با یک دستگاه جدید تکرار کنید. اگر مشکل باقی می ماند، لطفا با نماینده محلی خود تماس بگیرید.